eNeG Leistungsschwerpunkt:

Automation und Monitoring für GMP-relevante Anlagen

Ob in der Forschung, der Pharma- und Life-Science-Industrie oder der Lebensmittelproduktion: Manche Branchen müssen sich ganz besonders auf spezielle klimatische und partikuläre Umgebungsbedingungen verlassen können. Denn diese nehmen entscheidenden Einfluss auf die Produktionsqualität sowie auf die Wirksamkeit und Sicherheit von Erzeugnissen. Und auch bei der Lagerung von Rohstoffen oder Endprodukten hat die Einhaltung vorgeschriebener Grenzwerte höchste Priorität.

Genau dafür wurde die Good Manufacturing Practice, kurz GMP entwickelt. Die international anerkannten Richtlinien dienen der Qualitätssicherung aller Produktionsabläufe und Prozesse. eNeG kennt die besonderen Herausforderungen, die sich daraus ergeben und entwickelt Lösungen, die diesen Ansprüchen gerecht werden. Dazu gehört die Steuerung und Regelung von Raumlufttechnischen Anlagen ebenso wie das Messdaten-Monitoring in Reinräumen, Laboren und Lagerstätten. Und auch die Erst- und Re-Kalibrierung von Messstellen übernehmen wir gern für Sie. Lassen Sie sich von uns in folgenden Bereichen kompetent unterstützen:

Automation/MSR-Technik

Im Bereich der MSR-Technik werden besonders hohe Anforderungen an die Regelgüte gestellt, z. B. in Reinräumen: Um Druck-Kaskaden zwischen Räumen, Schleusen und angrenzenden Bereichen aufrechtzuerhalten, müssen hier Differenzdrücke bis auf wenige Pascal genau ausgeregelt werden. Nur so lässt sich die Kontamination „reiner" Bereiche mit Luftpartikeln vermeiden. Und auch die Raumtemperatur- und -feuchtegrenzwerte müssen sich in engen Grenzen halten.

GMP Monitoring

Setzen Sie in diesem Bereich auf unser leistungsfähiges Monitoringsystem für die kontinuierliche Aufzeichnung, Speicherung und Überwachung von Prozesswerten wie Raumtemperaturen, Luftfeuchte oder luftgetragene Partikel. Es ist auf eine beliebige Anzahl von Messstellen skalierbar und erfüllen dabei die maßgeblichen Anforderungen der Richtlinie 21 CFR Part 11 der FDA für elektronische Signaturen. Unsere Kunden schätzen darüber hinaus die nach ihren Bedürfnissen gestaltbaren und intuitiven Bedienoberflächen.

Qualifizierung/Validierung

Um ihre bestimmungsgemäße Funktion sicherzustellen, müssen Automations- und Monitoringsysteme der pharmazeutischen Industrie qualifiziert bzw. validiert werden. Computergestützten Systemen liegt dabei der Leitfaden Good Automated Manufacturing Practice, kurz GAMP zugrunde. Auf dieser Basis qualifizieren wir Ihre Systeme von der Risikoanalyse über die Design-Spezifikationen und die Testphase bis hin zum Abschlussbericht und nutzen dabei unsere vielfach bewährten Standard-Dokumente.

Mess- und Kalibriergeräte

Der eNeG Service verfügt über einen umfangreichen Bestand regelmäßig DKD-kalibrierter Mess- und Kalibriergeräte für die Wartung und Instandhaltung Ihrer Anlagen. Eine Übersicht über unser Leistungsprogramm im Bereich Messen und Kalibrieren erhalten Sie hier:

Mehr Informationen (demnächst)

Qualitätsmanagement

Speziell für unseren Geschäftsbereich Pharma/GMP haben wir ein Qualitätsmanagementsystem etabliert, mit dem wir unsere Prozesse kontinuierlich beurteilen und steuern. Zudem werden unsere Mitarbeiter stetig branchenspezifisch aus- und fortgebildet. Fordern Sie unser Site Master File (SMF) an oder auditieren Sie uns als Lieferant!

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Reinraum-Automation

GMP

Automation und Monitoring für GMP-relevante Anlagen

Ihre Vorteile

  • umfassende Kompetenz: Für Ihre GMP-Anlagen bieten wir Ihnen Automation, MSR-Technik, GMP-Monitoring und Service aus einer Hand.
  • nachhaltige Einsparungen: Mit unseren einheitlichen und erprobten Hard- und Softwareprodukten (SCADA/HMI) verringern Sie Ihren Schulungs-, Service- und Instandhaltungsaufwand.
  • große Entlastung: Unsere kundenspezifischen und intuitiven Bedienoberflächen erleichtern Ihnen die tägliche Arbeit.
  • schnelle Reaktionen: Im Störungsfall können Sie sich voll auf unsere 24/7-Rufbereitschaft verlassen.

Flyer Automation und Monitoring



Karriere mit Sinn und Verstand

Die Arbeit ist ein wesentlicher Teil des Lebens. Deshalb ist es so wichtig, dass man etwas Sinnvolles tut – und dass das Umfeld stimmt. So wie bei eNeG: Hier gibt es flache Hierarchien, viel Raum für persönliche Entwicklung und noch mehr gesellschaftlich relevante Aufgaben. Ganz gleich, ob Sie bei uns als Mechatroniker*in, Programmierer*in, Ingenieur*in oder im kaufmännischen Bereich loslegen wollen – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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